Управление качеством медицинской помощи как основной инструмент развития системы здравоохранения (обзор литературы)

В условиях растущих требований к эффективности и безопасности медицинской помощи управление качеством приобретает стратегическое значение для развития системы здравоохранения. Целью данного обзора литературы явился комплексный анализ концепции управления качеством как инструмента совершенствования медицинской помощи. В работе рассмотрены теоретические основы всеобщего менеджмента качества (TQM) и процессного подхода, а также особенности их адаптации к специфике российского здравоохранения. Проведен поиск и анализ научных публикаций в базах Web of Science, Scopus и РИНЦ за 2011–2025 годы (отобрано 30 источников). Показано, что эффективная система менеджмента качества (СМК) в медицине базируется на принципах пациентоориентированности, непрерывного улучшения, стандартизации процессов и управления нежелательными событиями. Отдельное внимание уделено роли Национального института качества Росздравнадзора в формировании отечественной модели управления качеством. Сделан вывод о том, что внедрение современных управленческих технологий является необходимым условием для повышения эффективности, безопасности и доступности медицинской помощи в Российской Федерации.

1. Антонова И. И., Смирнов В. А., Антонов С. А. Всеобщее управление качеством. Основоположники всеобщего менеджмента качества. – М.: Русайнс, 2016. – 16 с.

2. Майкова П. Н., Майкова Е. Н., Захарова Ю. О. и др. Сущность и значение системы менеджмента качества // Форум молодых ученых. – 2020. – № 10 (50).

3. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 28.12.2024) // Собрание законодательства РФ. – 2011. – № 48. – Ст. 6724.

4. Дроздова С. И., Кругляк В. А. Применение процессного подхода при внедрении систем менеджмента качества в медицинской сфере // Бизнес-образование в экономике знаний. – 2021. – № 2 (19).

5. О стандартизации в Российской Федерации: Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ (последняя редакция) // Собрание законодательства Российской Федерации. – 2015. – № 27. – Ст. 3953.

6. Пивень Д. В., Кицул И. С., Иванов И. В. Как обеспечить приоритет профилактических мероприятий в системе государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: предложения // Менеджер здравоохранения. – 2024. – № 9.

7. Ковалева А. В., Бужинская В. А., Милованова Л. В. и др. Всеобщее управление качеством // Экономика и эффективность организации производства. – 2012. – № 17. – С. 72–75.

8. Виноградова И. В., Петров И. В., Альмухаметов А. В. и др. Система менеджмента качества в медицинской организации: от основ до процессной модели // Вестник Авиценны. – 2022. – № 4.

9. Сергеева И. Г. Чек-лист как инструмент оценки степени интеграции системы менеджмента качества и системы управления финансовой устойчивостью // Modern Economy Success. – 2022. – № 4. – С. 57–61.

10. Горохова К. В. Перспективы развития системы менеджмента качества // Ученые записки Санкт-Петербургского имени В. Б. Бобкова филиала Российской таможенной академии. – 2021. – № 2 (78). – С. 78–82.

11. Грушина А. А. Актуальные вопросы реализации Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Современное общество и право. – 2012. – № 1 (6). – С. 74–77.

12. Баурина С. Б. Основные положения и понятия систем менеджмента качества: новый национальный стандарт // Бюллетень науки и практики. – 2016. – № 3 (4). – С. 104–106.

13. Щепилина Е. С., Москвичева М. Г., Гирфанова З. Х. Управление качеством процессов при организации первичной медико-санитарной помощи // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2025. – № 4.

14. Авдеев А. Н., Иванова М. Ю., Гришкин И. В., Агафонова В. М. Управление рисками медицинской организации на примере городского родильного дома // Многопрофильный стационар. – 2022. – Т. 9, № 1. – С. 4–8.

15. Шикина И. Б., Давидов Д. Р. Использование карт внутреннего контроля качества при экспертизе медицинской помощи в психиатрической практике // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2021. – № 2. – С. 623–642.

16. Макарочкина М. В., Люцко В. В. Понимание термина «нежелательное событие» как основа успешной идентификации и учета при осуществлении медицинской деятельности // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2023. – № 3.

17. Кольцова К. С., Симонов С. В. Всеобщее управление качеством // Инновационная экономика: перспективы развития и совершенствования. – 2020. – № 7 (49). – С. 73–79.

18. Назарова А. Н. Цикл Деминга (PDCA) в управлении качеством // Концепции Э. Деминга в управлении качеством: [сборник]. – Белгород: Белгородский государственный национальный исследовательский университет, 2020.

19. Гиннятулина Р. И. Международные подходы к управлению качеством медицинской помощи (обзор литературы) // Наука и инновации в медицине. – 2019. – Т. 4, № 4.

20. ISO 9001:2015*. Системы менеджмента качества. Требования (переиздание 2020 г.). – М.: Стандартинформ, 2020.

21. Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 57522-2017 «Бережливое производство. Руководство по интегрированной системе менеджмента качества и бережливого производства» (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.06.2017 № 647-ст).

22. Александрова О. Ю., Стародубов В. И. Развитие системы государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в России // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2017. – № 6.

23. Мурашко М. А. Совершенствование государственного контроля в сфере обращения медицинских изделий // Вестник Росздравнадзора. – 2016. – № 1.

24. Калашникова И. В., Таранов А. М. Росздравнадзор: итоги десятилетия и перспективы развития // Фармация. – 2014. – № 8.

25. Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения: Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323.

26. Шелегова Д. А., Тюфилин Д. С., Деев И. А. и др. Теоретический конструкт понятия удовлетворенности пациентов медицинской помощью // Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. – 2023. – № 2.

27. Кобякова О. С., Деев И. А., Тюфилин Д. С. и др. Удовлетворенность медицинской помощью: как измерить и сравнить? // Социальные аспекты здоровья населения. – 2016. – № 3.

28. Василенок В. Л., Негреева В. В., Мартыненко О. В., Кочегарова Т. С. Внедрение системы управления качеством с использованием бережливых технологий в организации здравоохранения // Экономика и экологический менеджмент. – 2021. – № 4.

29. Воронина Д. А., Антонова Н. Л. Проблемы взаимодействия и интеграции системы менеджмента качества и системы менеджмента бережливого производства // Modern Science. – 2021. – № 4-3.

30. Берсенева Е. А. Процессное управление в медицинских организациях // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н. А. Семашко. – 2020. – № 4.

31. Иванов И. В., Швабский О. Р., Эмануэль А. В. и др. Система управления качеством в здравоохранении РФ: настоящее и будущее // Стандарты и качество. – 2016. – № 11.