Двухлетние результаты эндоваскулярного и гибридного лечения артерий подвздошно-бедренного сегмента

Актуальность. Это пилотное рандомизированное исследование даст представление о целесообразности эндоваскулярного и гибридного лечения пациентов с сочетанной патологией подвздошных и бедренных артерий.

Цель пилотного рандомизированного исследования сравнить двухлетнюю безопасность и эффективность эндоваскулярного (ЭВЛ) и гибридного лечения (ГЛ) с применением плетеного нитинолового стента у пациентов с сочетанным окклюзионным поражением подвздошной и общей бедренной артерий.

Материалы и методы. В группе ЭВЛ после реканализации и баллонной ангиопластики подвздошной и общей бедренной артерий пациентам устанавливали плетеные нитиноловые стенты. В группе ГЛ пациентам выполняли реканализацию и стентирование подвздошных артерий, как и в группе ЭВЛ, но при этом проводили эндартерэктомию из общей бедренной артерии с пластикой заплатой из ксеноперикарда.

Результаты. Всего были рандомизированы 62 пациента (31 в группе ЭВЛ и 31 в группе ГЛ). Средняя продолжительность госпитализации была меньше в группе ЭВЛ (p = 0,001). Летальных исходов и больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) в течение 30 дней после операции не было ни в одной из групп. Тридцатидневная периоперационная частота осложнений составила 9,7 % в группе ЭВЛ против 22,6 % в группе ГЛ (p = 0,17). Первичная проходимость через 12 и 24 месяца составила 81 и 60 % в группе ЭВЛ, 94 и 80 % в группе ГЛ (p = 0,12; p = 0,09). Вторичная проходимость через 24 месяца в группе ЭВЛ составила 90 % против 97 % в группе ГЛ соответственно (p = 0,27).

Выводы. Данное пилотное исследование подтверждает, что ЭВЛ и ГЛ сопоставимы по безопасности, хотя ЭВЛ демонстрирует тенденцию к снижению первичной проходимости после 24 месяцев наблюдения. Для подтверждения этих результатов необходимо более крупное исследование.

1. Hashimoto T., Yamamoto S., Kimura M. et al. Long-Term Outcomes following Common Femoral Endarterectomy // J. Clin. Med. – 2022. – Т. 11, № 22. – С. 6873.

2. Nishibe T., Maruno K., Iwahori A. et al. The Role of Common Femoral Artery Endarterectomy in the Endovascular Era // Ann. Vasc. Surg. – 2015. – Т. 29. – С. 1501–1507.

3. Kaneta G., Husain S., Musto L. et al. Editor’s Choice Eligibility of Common Femoral Artery Atherosclerotic Disease for Endovascular Treatment the CONFESS Study // Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. – 2022. – Т. 64. – С. 684–691.

4. Horie K., Takahara M., Nakama T. et al. Multicenter Registry of Common Femoral Artery Disease Treated With Endovascular Revascularization Using Interwoven Nitinol Stents: An Observational Retrospective Study // J. Endovasc. Ther. – 2024.

5. Geale A. T., Zayed H., Lamata P. et al. Treatment of common femoral artery steno-occlusive disease: a comprehensive review of anatomical and hemodynamic considerations // J. Cardiovasc. Surg. – 2024. – Т. 65. – С. 313–323.

6. Ahlgren Å. R., Åstrand H., Sandgren T. et al. Dynamic behaviour of the common femoral artery: Age and gender of minor importance // Ultrasound Med. Biol. – 2001. – Т. 27. – С. 181–188.

7. Andrews R. T., Venbrux A. C., Magee C. A. et al. Placement of a flexible endovascular stent across the femoral joint: an in vivo study in the swine model // J. Vasc. Interv. Radiol. – 1999. – Т. 10, № 9. – С. 1219–1228.

8. Silva J. A., White C. J., Quintana H. et al. Percutaneous revascularization of the common femoral artery for limb ischemia // Catheter Cardiovasc. Interv. – 2004. – Т. 62, № 2. – С. 230–233.

9. Gostev A. A., Osipova O. S., Saaya S. B. et al. Bypass Versus Interwoven Nitinol Stents for Long Femoro-Popliteal Occlusions: A Propensity Matched Analysis // Cardiovasc. Intervent. Radiol. – 2022. – С. 1–10.

10. Azéma L., Davaine J. M., Guyomarch B. et al. Endovascular repair of common femoral artery and concomitant arterial lesions // Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. – 2011. – Т. 41, № 6. – С. 787–793.

11. Indes J. E., Pfaff M. J., Farrokhyar F. et al. Clinical outcomes of 5358 patients undergoing direct open bypass or endovascular treatment for aortoiliac occlusive disease: a systematic review and meta-analysis // J. Endovasc. Ther. – 2013. – Т. 20, № 4. – С. 443–455.

12. Soga Y., Tomoi Y., Sato K. et al. Clinical outcome after endovascular treatment for isolated common femoral and popliteal artery disease // Cardiovasc. Interv. Ther. – 2013. – Т. 28. – С. 250–257.

13. Jongkind V., Akkersdijk G. J., Yeung K. K. et al. A systematic review of endovascular treatment of extensive aortoiliac occlusive disease // J. Vasc. Surg. – 2010. – Т. 52, № 5. – С. 1376–1383.

14. Gudz O., Gudz I., Gintchitsky V. et al. Hybrid Revascularization for Aorto-Iliac Occlusive Disease with Common Femoral Artery Involvement: Early Outcomes of a Single Centre // Ann. Vasc. Surg. – 2022. – Т. 80. – С. 180–186.

15. Zavatta M., Mell M. W. A national Vascular Quality Initiative database comparison of hybrid and open repair for aortoiliac-femoral occlusive disease // J. Vasc. Surg. – 2018. – Т. 67, № 1. – С. 199–205.e1.

16. Starodubtsev V., Mitrofanov V., Ignatenko P. et al. Editor's Choice — Hybrid vs. Open Surgical Reconstruction for Iliofemoral Occlusive Disease: A Prospective Randomised Trial // Eur. J. Vasc. Endovasc. Surg. – 2022. – Т. 63, № 4. – С. 557–565.

17. Changal K. H., Syed M. A., Dar T. et al. Systematic review and proportional meta-analysis of endarterectomy and endovascular therapy with routine or selective stenting for common femoral artery atherosclerotic disease // J. Interv. Cardiol. – 2019. – Т. 2019. – С. 1593401.

18. Boufi M., Ejargue M., Gaye M. et al. Systematic review and meta-analysis of endovascular versus open repair for common femoral artery atherosclerosis treatment // J. Vasc. Surg. – 2021. – Т. 73, № 4. – С. 1445–1455.

19. Stricker H., Jacomella V. Stent-assisted angioplasty at the level of the common femoral artery bifurcation: midterm outcomes // J. Endovasc. Ther. – 2004. – Т. 11, № 3. – С. 281–286.

20. Mathisen S. R., Akesson M., Lindh M. et al. Kissing stents in the common femoral artery bifurcation for critical limb ischemia: technical description and report of three cases // Vascular. – 2007. – Т. 15, № 4. – С. 211–214.