Роль врача-клинического фармаколога в работе врачебной комиссии медицинской организации

Цель работы: проанализировать деятельность клинического фармаколога в работе врачебной комиссии медицинской организации и роль этого специалиста в управлении качеством и безопасностью медицинской помощи. Материалы и методы: контент-анализ нормативных документов и научных публикаций, по правовым аспектам назначения лекарственных препаратов не по инструкции, участия врачебных комиссий в обеспечении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; математико-статистический. Результаты и заключение. Проанализирована деятельность подкомиссии ВК «О рациональном использовании лекарственных препаратов» по назначению лекарственных препаратов 3-х категорий: «off-label», не входящих в Перечень ЖВНЛП и препаратов, не входящих ни в одну из категорий за 2021 – 2023 гг. Установлено, что общее количество протоколов врачебной подкомиссии за данный период увеличилось в 39,5 раз. Определен перечень наиболее часто назначаемых препаратов из каждой категории. Обоснована необходимость пересмотра законодательной базы с целью строгой регламентации перечня препаратов категории «off-label» и области их применения.

1. Приказ Минздрава России от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “Клиническая фармакология”» (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 № 26215).

2. Приказ об утверждении профессионального стандарта «Врач-клинический фармаколог» № 477н от 31.07.2020.

3. Барышникова И.Н., Кетова Г.Г., Зарипова Г.Р. и др. Нормативно-правовые аспекты назначения лекарственных препаратов не по инструкции (off-label) в Российской Федерации // Клиническая фармакология и терапия. 2023. Т. 32, № 2. С. 73–79.

4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 № 6972). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425/.

5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (с изменениями и дополнениями от 02.12.2013). URL: https://base.garant.ru/70190416/.

6. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

7. Мендель С.А., Кузьмина Т.С., Калинина Е.А. Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в многопрофильном стационаре: практический опыт и проблемы // Менеджмент в здравоохранении. 2023. № 11. С. 4-9. DOI: 10.21045/1811-0185-2023-11-4-9.

8. Алпатова В.Г., Батюков Н.М., Литвяков А.А. и др. Врачебная комиссия: порядок создания и деятельности на основании актуальных нормативно-правовых требований // Институт Стоматологии. 2023. № 3. С. 8-13.

9. Кучин Н.Е., Тюков Ю.А. Участие врачебной комиссии в обеспечении внутреннего контроля качества медицинской деятельности // Уральский медицинский журнал. 2022. Т. 21, № 4. С. 49-57.

10. Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 № 1180-р (ред. от 01.08.2023) «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению».

11. Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 30.12.2021 № 482-ФЗ.

12. Федеральный Закон Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323.