The role of a clinical pharmacologist in the work of the medical commission of a medical organization
Abstract
The aim of the work: to analyze the activities of a clinical pharmacologist in the work of the medical commission of a medical organization and the role of this specialist in managing the quality and safety of medical care. Materials and methods: content analysis of regulatory documents and scientific publications, on the legal aspects of prescribing medicines not according to the instructions, the participation of medical commissions in ensuring internal control of the quality and safety of medical activities; mathematical-statistical. Results and conclusions. The activities of the VC subcommittee «On the rational use of medicines» on the prescription of medicines of 3 categories: «off-label», not included in the List of Vital and Essential Drugs and drugs not included in any of the categories for 2021 – 2023 were analyzed. A list of the most frequently prescribed drugs from each category has been determined. The need to revise the legislative framework in order to strictly regulate the list of off-label drugs and the scope of their application is substantiated.
About the Authors
G. G. KetovaRussian Federation
Chelyabinsk
O. M. Shamina
Russian Federation
Chelyabinsk
I. S. Tarasova
Russian Federation
Chelyabinsk
M. M. Polinov
Russian Federation
Chelyabinsk
O. B. Shakleina
Russian Federation
Chelyabinsk
References
1. Приказ Минздрава России от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “Клиническая фармакология”» (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 № 26215).
2. Приказ об утверждении профессионального стандарта «Врач-клинический фармаколог» № 477н от 31.07.2020.
3. Барышникова И.Н., Кетова Г.Г., Зарипова Г.Р. и др. Нормативно-правовые аспекты назначения лекарственных препаратов не по инструкции (off-label) в Российской Федерации // Клиническая фармакология и терапия. 2023. Т. 32, № 2. С. 73–79.
4. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 № 6972). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425/.
5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (с изменениями и дополнениями от 02.12.2013). URL: https://base.garant.ru/70190416/.
6. Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
7. Мендель С.А., Кузьмина Т.С., Калинина Е.А. Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в многопрофильном стационаре: практический опыт и проблемы // Менеджмент в здравоохранении. 2023. № 11. С. 4-9. DOI: 10.21045/1811-0185-2023-11-4-9.
8. Алпатова В.Г., Батюков Н.М., Литвяков А.А. и др. Врачебная комиссия: порядок создания и деятельности на основании актуальных нормативно-правовых требований // Институт Стоматологии. 2023. № 3. С. 8-13.
9. Кучин Н.Е., Тюков Ю.А. Участие врачебной комиссии в обеспечении внутреннего контроля качества медицинской деятельности // Уральский медицинский журнал. 2022. Т. 21, № 4. С. 49-57.
10. Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 № 1180-р (ред. от 01.08.2023) «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению».
11. Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 30.12.2021 № 482-ФЗ.
12. Федеральный Закон Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323.
Review
For citations:
Ketova G.G., Shamina O.M., Tarasova I.S., Polinov M.M., Shakleina O.B. The role of a clinical pharmacologist in the work of the medical commission of a medical organization. Title in english. 2024;19(4):16-21. (In Russ.)