cmedasНепрерывное медицинское образование и наукаContinuing Medical Education and Science2949-62923033-585XAGUhttps://cmedas.elpub.ru/jour/article/view/207cmedas-207Research ArticleОбщественное здоровье, организация и социология здравоохраненияPublic health, organization and sociology of health careРоль врача-клинического фармаколога в работе врачебной комиссии медицинской организацииThe role of a clinical pharmacologist in the work of the medical commission of a medical organizationКетоваГ. Г.KetovaG. G.

Кетова Галина Григорьевна, доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры поликлинической терапии и клинической фармакологии, заведующая отделением клиническойфармакологии клиники 

454092, Челябинск, ул. Воровского, 64, телефон 8(351)721-82-44

Chelyabinsk

galina_ketova@mail.ruШаминаО. М.ShaminaO. M.

Шамина Ольга Маратовна, ассистент кафедры поликлинической терапии и клинической  фармакологии, врач–клинический фармаколог отделения клинической фармакологии клиники

Челябинск

Chelyabinsk

olmashamina@gmail.comТарасоваИ. С.TarasovaI. S.

Тарасова Инна Сергеевна, кандидат медицинских наук, доцент кафедры общественного здоровья и здравоохранения

Челябинск

Chelyabinsk

inna@mail.ruПолиновМ. М.PolinovM. M.

Полинов Максим Михайлович, кандидат медицинских наук, доцент, главный врач Клиники

Челябинск

Chelyabinsk

polinov.2013@mail.ruШаклеинаО. Б.ShakleinaO. B.

Шаклеина Ольга Борисовна, провизор отделения клинической фармакологии Клиники

Челябинск

Chelyabinsk

shakleinaob@mail.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Южно-Уральский государственный медицинской университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSouth-Urals State Medical UniversityRussian Federation2024260120251941621Copyright © Кетова Г.Г., Шамина О.М., Тарасова И.С., Полинов М.М., Шаклеина О.Б., 20242024Кетова Г.Г., Шамина О.М., Тарасова И.С., Полинов М.М., Шаклеина О.Б.Ketova G.G., Shamina O.M., Tarasova I.S., Polinov M.M., Shakleina O.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://cmedas.elpub.ru/jour/article/view/207

Цель работы: проанализировать деятельность клинического фармаколога в работе врачебной комиссии медицинской организации и роль этого специалиста в управлении качеством и безопасностью медицинской помощи. Материалы и методы: контент-анализ нормативных документов и научных публикаций, по правовым аспектам назначения лекарственных препаратов не по инструкции, участия врачебных комиссий в обеспечении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; математико-статистический. Результаты и заключение. Проанализирована деятельность подкомиссии ВК «О рациональном использовании лекарственных препаратов» по назначению лекарственных препаратов 3-х категорий: «off-label», не входящих в Перечень ЖВНЛП и препаратов, не входящих ни в одну из категорий за 2021 – 2023 гг. Установлено, что общее количество протоколов врачебной подкомиссии за данный период увеличилось в 39,5 раз. Определен перечень наиболее часто назначаемых препаратов из каждой категории. Обоснована необходимость пересмотра законодательной базы с целью строгой регламентации перечня препаратов категории «off-label» и области их применения.

The aim of the work: to analyze the activities of a clinical pharmacologist in the work of the medical commission of a medical organization and the role of this specialist in managing the quality and safety of medical care. Materials and methods: content analysis of regulatory documents and scientific publications, on the legal aspects of prescribing medicines not according to the instructions, the participation of medical commissions in ensuring internal control of the quality and safety of medical activities; mathematical-statistical. Results and conclusions. The activities of the VC subcommittee «On the rational use of medicines» on the prescription of medicines of 3 categories: «off-label», not included in the List of Vital and Essential Drugs and drugs not included in any of the categories for 2021 – 2023 were analyzed. A list of the most frequently prescribed drugs from each category has been determined. The need to revise the legislative framework in order to strictly regulate the list of off-label drugs and the scope of their application is substantiated.

врач клинический фармакологврачебная комиссиялекарственные препараты «off-label»clinical pharmacologistmedical commissionoff-label medicinesReferencesПриказ Минздрава России от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “Клиническая фармакология”» (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 № 26215).Приказ Минздрава России от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю “Клиническая фармакология”» (зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2012 № 26215).Приказ об утверждении профессионального стандарта «Врач-клинический фармаколог» № 477н от 31.07.2020.Приказ об утверждении профессионального стандарта «Врач-клинический фармаколог» № 477н от 31.07.2020.Барышникова И.Н., Кетова Г.Г., Зарипова Г.Р. и др. Нормативно-правовые аспекты назначения лекарственных препаратов не по инструкции (off-label) в Российской Федерации // Клиническая фармакология и терапия. 2023. Т. 32, № 2. С. 73–79.Барышникова И.Н., Кетова Г.Г., Зарипова Г.Р. и др. Нормативно-правовые аспекты назначения лекарственных препаратов не по инструкции (off-label) в Российской Федерации // Клиническая фармакология и терапия. 2023. Т. 32, № 2. С. 73–79.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 № 6972). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425/.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» (зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 № 6972). URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_55425/.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (с изменениями и дополнениями от 02.12.2013). URL: https://base.garant.ru/70190416/.Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (с изменениями и дополнениями от 02.12.2013). URL: https://base.garant.ru/70190416/.Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».Мендель С.А., Кузьмина Т.С., Калинина Е.А. Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в многопрофильном стационаре: практический опыт и проблемы // Менеджмент в здравоохранении. 2023. № 11. С. 4-9. DOI: 10.21045/1811-0185-2023-11-4-9.Мендель С.А., Кузьмина Т.С., Калинина Е.А. Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в многопрофильном стационаре: практический опыт и проблемы // Менеджмент в здравоохранении. 2023. № 11. С. 4-9. DOI: 10.21045/1811-0185-2023-11-4-9.Алпатова В.Г., Батюков Н.М., Литвяков А.А. и др. Врачебная комиссия: порядок создания и деятельности на основании актуальных нормативно-правовых требований // Институт Стоматологии. 2023. № 3. С. 8-13.Алпатова В.Г., Батюков Н.М., Литвяков А.А. и др. Врачебная комиссия: порядок создания и деятельности на основании актуальных нормативно-правовых требований // Институт Стоматологии. 2023. № 3. С. 8-13.Кучин Н.Е., Тюков Ю.А. Участие врачебной комиссии в обеспечении внутреннего контроля качества медицинской деятельности // Уральский медицинский журнал. 2022. Т. 21, № 4. С. 49-57.Кучин Н.Е., Тюков Ю.А. Участие врачебной комиссии в обеспечении внутреннего контроля качества медицинской деятельности // Уральский медицинский журнал. 2022. Т. 21, № 4. С. 49-57.Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 № 1180-р (ред. от 01.08.2023) «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению».Распоряжение Правительства РФ от 16.05.2022 № 1180-р (ред. от 01.08.2023) «Об утверждении перечня заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками) лекарственного препарата, не указанными в инструкции по его применению».Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 30.12.2021 № 482-ФЗ.Федеральный закон «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 30.12.2021 № 482-ФЗ.Федеральный Закон Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323.Федеральный Закон Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 № 323.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.